广东省药品监督管理局办公室关于展开医疗器械企业质量管理体系自查报告填写作业线上训练的告诉

来源：soon88顺博登录网址    发布时间：2025-04-07 08:21:29

  各地级以上市商场监督管理局，广东省药品监督管理局业务中心，各医疗器械注册人存案人、受托出产企业、进口医疗器械代理人：

  依据《广东省药品监督管理局办公室关于做好2024年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交作业的告诉》（粤药监办械〔2025〕1号）有关要求，凡2024年12月31日前挂号注册的医疗器械注册人、存案人、受托出产企业、进口医疗器械代理人，都应当对质量管理体系运作状况进行自查，经过广东省才智药监企业专属网页提交2024年度质量管理体系自查报告。为协助相关企业做好自查报告填写作业，省药品监管局将于1月23日举行医疗器械企业质量管理体系自查报告填写作业线上宣贯训练，现将有关事项告诉如下：

  各地级以上市商场监督管理局医疗器械监督管理科（处）室出产监管相关负责人，各医疗器械注册人、存案人、受托出产企业、进口医疗器械代理人的管理者代表。

  （一）2024年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交作业要求及自查报告填写关键；

  报名：本次训练选用线上直播方法来进行，请参训人员提早扫码登录直播间，点击“观看直播”，填写报名信息后观看学习。

  各企业应分外的注重自查报告填写作业，请各地市商场监督管理局安排催促辖区内企业及人员报名学习。